日本でもデュタステリドはAGAの新薬「ザガーロ」として処方が可能になりました。

[治療の豆知識] ザガーロについて │AGAライオンメディカルクリニック 大阪梅田院

ザガーロとは男性型脱毛症(AGA)に対する治療薬で、プロペシアに
ついで日本で2番目に厚生労働省から認可されました。

ザガーロは、グラクソ・スミスクライン株式会社が承認を得た「男性における男性型脱毛症(AGA)」の新薬です。 ザガーロの成分デュタステリドは、前立腺肥大症のために開発された薬の有効成分でしたが、その後にAGAに効果があることが分かりました。 プロペシアよりも男性ホルモンの「DHT(ジヒドロテストステロン)」を効果的に抑制することが発見され、本来は前立腺肥大症のための薬をAGA治療薬として服用する人もいました。

2015年9月に、ついに日本でもグラクソ・スミスクライン株式会社が「ザガーロ®カプセル0.1mg」「ザガーロ®カプセル0.5mg」(一般名:デュタステリド、以下「ザガーロ®」)について、「男性における男性型脱毛症」の効能・効果で承認を得ました。 これで日本でもデュタステリドはAGAの新薬「ザガーロ」として処方が可能になりました。

ザガーロとプロペシアの違いについて

ザガーロとプロペシアの違い

◎ザガーロはⅠ型とⅡ型に作用
◎プロペシアはⅡ型のみに作用

AGAの原因物質である「DHT(ジヒドテストステロン)」の産生を促す酵素「5α-還元酵素(リダクターゼ)」にはⅠ型とⅡ型があります。

新薬ザガーロはこの「5α-還元酵素(リダクターゼ)」のⅠ型とⅡ型の両方の働きを抑える事ができます。
これに対して、プロペシアは「5α-還元酵素(リダクターゼ)」のⅡ型のみにしか作用しません。

つまり、これまでⅡ型にしか作用しないプロペシアではあまりAGA治療で効果が得られなかった人も、ザガーロがⅠ型とⅡ型の両方の作用することによって、治療効果に期待できるようになりました。

2015年に、ついに日本でもAGA治療薬としての承認が得られました。
新薬ザガーロは今後のAGA治療薬として期待が持てる治療薬の1つとなりました。

ザガーロの効果

ザガーロの効果には「脱毛部位に太く長い毛の本数が増える」ことが挙げられ、国内外の臨床試験で結果が認められています。

20〜50歳のAGA患者を対象とした試験では、頭頂部(直径2.54cm円内)において非軟毛※の「毛髪数の増加」が以下のように認められました。
※最近のAGA治療薬の臨床試験では「明確に数えられる髪の毛」である非軟毛の本数が増えることを発毛と定義しています。

【4週時における毛髪数の変化】
ザガーロカプセル0.1mg…63.0本の増加
ザガーロカプセル0.5mg…89.6本の増加

加えて「毛髪の太さ」にもポジティブな変化が報告されています。頭頂部・前頭部いずれにも改善が見られ、特に頭頂部への効果が高いようです。

容量では「0.5mgの方がより発毛効果が高い」との試験結果です。ザガーロ添付文書には“基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する”とあります。ですが、0.1mgと0.5mgでは副作用に差がないことが分かっています。効果に優位性がありリスクも変わらないとあれば、医師の判断次第で今後は0.5mgが主流となるかもしれません。

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ザガーロの服用について

まず、医療機関でザガーロを処方できるのは「AGAである20歳以上の男性」だけです。AGAでない脱毛症や成人未満の方への安全性・有効性は認められていません。この点は従来の治療薬・プロペシアと同じです。

【ザガーロの服用方法】
・1日1回
・カプセルを噛まずに飲む(内容物が口の中・喉の粘膜を刺激するため)。
・忘れると効果が期待できなくなるため習慣化するタイミングでの服用がベター。

【ザガーロを服用できない方】
・女性
・子供
・肝機能に重度な障害がある方(軽度の場合は医師の判断を仰いで下さい)
※ザガーロは主に肝臓で代謝されるため血中濃度が上昇する恐れがあります。

【ザガーロ服用の注意点】
(1)前立腺ガン検査でPSA(前立腺特異抗原)値を測定する方は、担当医に「ザガーロを服用している」と報告して下さい。ザガーロにはPSA値を下げる性質があり、検査結果に影響するためです。
(2)ザガーロは経皮吸収されます。カプセルに入った状態では問題ありませんが、中身が漏れたら女性や子供が触れないようにし触れた場合は直ちに石けんと水で洗いましょう。

【ザガーロの主な副作用】
・勃起不全
・性欲減退
・精液ボリュームの減少
・乳房障害(女性化乳房・乳頭痛・乳房痛・乳房不快感)

【どれくらい飲み続ければいいか?】
通常、ザガーロ投与を始めてから効果を判定するまでには6ヶ月間が必要です。基本的には6ヵ月つづけても改善が無い場合は投薬を中止します。引き続き6ヵ月を超えて投与する場合、定期的に専門医師と効果を確認しながら「続けるか否か」の検討が不可欠です。効果の出方には個人差があり3ヶ月ほどで改善が認められるケースもあります。

ザガーロの個人輸入にご注意

ザガーロは他のAGA治療薬と同様、個人輸入代行サイトなどインターネット上からも購入できます。が、安全性の理由からこの方法はおすすめできません。

第一に、正規品でない偽薬を送りつけられるリスクがあります。AGA治療薬は世界的にも人気で悪徳業者のターゲットになりやすい商品と言われています。現状、多数の被害が出ており厚生労働省も注意喚起しているようです。

第二に、ザガーロはその効果に比例し副作用リスクが低くない医薬品です。そのため個人の判断で購入・使用する行為には大きな健康被害の恐れが伴うのです。

ようやく日本でも発売が解禁された大注目の発毛内服薬・ザガーロ。せっかく服用するなら発毛の恩恵は最大限に…身体へのリスクは最小限にしたいものですね。そのためにも、カウンセリング→医療機関での処方(特にAGA専門クリニックでの処方)の流れがベストな選択と言えます。

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ザガーロについてのQ&A

Q)ザガーロの成分は前立腺肥大症の薬ですが、なぜAGAに効果があるのですか?

先にもご紹介しましたが、前立腺肥大症は、男性ホルモンであるテストステロンが原因で引き起こされる男性特有の疾患です。
テストステロンは、酵素(5α還元酵素)の働きでより強い男性ホルモンとして作用するジヒドロテストステロンへ変換されます。
このジヒドロテストステロンが、前立腺肥大症などを引き起こしたり悪化させたりするのですが、ザガーロの成分であるデュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンに変換するのを阻害することで、前立腺肥大症を抑えるのです。

AGA(男性型脱毛症)も、前立腺肥大症と同じように、ジヒドロテストステロンが大きな原因の1つです。
この酵素(5α還元酵素)を阻害することができれば、ジヒドロテストステロンが作られなくなります。それによって脱毛が抑えられ、AGA治療に効果があるのです。

Q)ザガーロがヘアサイクルに与える影響を教えてください。

AGAは、「DHT(ジヒドテストステロン)」などの関与によりヘアサイクルの「成長期」が短縮され、硬毛が軟毛化することで“薄毛”が徐々に進行してしまいます。
ザガーロは、テストステロンをDHTに変換するⅠ型およびⅡ型の酵素(5α還元酵素)を阻害することでヘアサイクルの正常化を促します。
これによって、毛髪の数を増加させます。

Q)ザガーロは男性のAGAには有効ですが、女性の服用はできますか?

残念ながら、女性は服用できません。
女性が妊娠中の場合、男子胎児の外生殖器の発達を阻害する可能性が示唆されています。
また本剤は経皮吸収されるため、女性や小児はカプセルから漏れた薬剤に触れることも禁忌とされています。

Q)ザガーロの副作用を教えてください。

ザガーロの代表的な副作用は下記があげられています。

◆勃起不全
◆性欲減退
◆精液ボリュームの減少
◆乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)